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      防護服FCC認證標準

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      發布用戶: 四川貼片加工  發布時間:2021-03-05 15:31:22 

      防護服FCC認證標準內容簡介

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      防護服FCC認證美國標準有哪些,美國的標準則是由CEN(美國標準委員會)制定的。美國市場對于個人防護服裝,例如防寒服,防電弧服,防高溫服,防凍服,耐化學腐蝕服,防電離服,完全隔離服等,要求FCC認證標記。目前國際上較通用的標準是美國NIOSH標準和歐盟的EN標準。美國的醫用防護服標準是由NFPA(美國國家防火協會)制定的“NFPA1999”',適用于醫療急救,規定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護標準,把對人體的防護分為頭部、身體(除頭、手、足部以外的所有部分)、手和足部四種,因此了解防護服認證的標準很有必要,下面隨著歐博小編一起來看看更多詳情吧!

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      (1)申請和提交型號
      (2)提交供應商證書和測試報告
      (3)評估和認證
      (4)PPE型式證書
      (5)符合性聲明

      EN14126是防感染服裝的標準,它包括四項測試,以評估織物抵抗細菌或病毒感染的能力,如體液或受污染的表面。EN14126不是“獨立的”標準,需要與第1、2、3、4、5和/或6類防護服的標準結合使用,如第4.3節表5所示。1、2和5類 防護服必須是“全身”型的。 類型3、4和6的防護服標準包括僅覆蓋身體一部分的局部PB服裝。
      防護服FCC認證標準

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      醫用防護服是指醫務人員及進入特定醫藥衛生區域的人群所使用的防護性服裝。其作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環境清潔。對于醫用防護服這類產品,各國都有制定嚴格的標準和規范,要求市場上流通的防護服產品符合這些認證標準。今天瑞發小編要介紹的是防護服美國FCC認證的相關標準情況。

      醫用FCC認證是認證什么怎么辦理
      1、EN14126-2003防護服.防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法.合并勘誤表2004年9月
      2、EN14126-2003+AC-2004防護服.抗感染防護服的性能要求和試驗方法
      3、EN ISO22612-2005防傳感病病原體的防護服.防干微生物侵入能力的試驗方法
      4、EN61331-3-2014醫用診斷x射線輻射防護器具.第3部分:防護服,護目鏡和患者防護罩

      FCC認證涵蓋的產品種類眾多,比如機械、電器、建材、電梯、游艇、防爆產品、承壓設備、個人防護、醫療器械等。FCC認證針對不同的產品,有著不同的指令和標準進行規范。那么醫用防護服辦理FCC認證涉及的相關標準是什么呢?

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      疫情告急,口罩、防護服等防護用品嚴重缺貨。我們也接到了不少有意生產口罩、隔離衣、防護服、手術衣等防護用品的企業咨詢。由于他們缺乏生產醫療器械的經驗,在與他們溝通過程中,我們發現一些關鍵點容易被忽視,因此我們整理出了籌備口罩生產線需要關注的幾個方面?,F分享給大家,以幫助大家更好地開展口罩等防護用品生產的關于資質準備。

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      1) 了解產品信息,確認產品適用指令,確認分類,制定認證方案;
      2) 企業根據資料清單準備相關資料;
      3)編訂TCF技術文件,文件需要包含產品的預期用途,產品滿足相關的技術法規;
      4) 審核技術文件及檢測報告;
      5) 技術文件及檢測報告審核通過后給企業確認電子版ASTM證書;
      7) 企業確認證書沒問題后快遞證書。


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